- 觀點1： 恩 必須備案
一、法律依據
1.《中華人民共和國行政許可法》
2.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院412號令）
3.《中華人民共和國廣告法》
4.國家食品藥品監督管理局《保健食品廣告審查暫行規定》（國食藥監市[2005]211號）
5.《保健食品管理辦法》(衛生部令第46號)
6.國家工商局《關于加強保健食品廣告監督管理的通知》(工商廣字[2000]第257號)
7、國家食品藥品監督管理局相關文件
二、申辦條件
1、申請人為依法經注冊的保健食品生產企業或受保健食品生產企業委托的保健食品經營單位、具有廣告經營資質單位；
2、經批準注冊的保健食品；
3、保健食品生產企業取得《衛生許可證》；
4、保健食品商標、專利等符合國家規定；
5、進口保健食品經依法批準。
三、申請材料
（一）申請發布保健食品廣告需安裝“廣告申請客戶端”（ 見附件1或到國家食品藥品監督管理局網站下載），利用此系統填寫《保健食品廣告審查表》并打印一式5份；同時以光盤形式提交《保健食品廣告審查表》電子版導出文件（填寫導出方法見附件2）和與發布廣告內容一致的電子圖片（擴展名為.jpg）；廣告內容制作的字跡應清晰可辨，廣告樣稿、電視腳本或廣播稿必須打印后粘貼或裝訂在表內相應位置。
（二）其它材料（用A4紙打印一套，按順序裝訂成冊，制作封面和目錄）
1、申請人和 人的《營業執照》副本或主體資格證明文件復印件；
2、保健食品生產企業《營業執照》副本復印件；
3、保健食品生產企業的《衛生許可證》復印件；
4、保健食品注冊批件復印件；
5、保健食品的質量標準復印件（應有質量技術監督部門批準備案注冊專用章印）；
6、保健食品實際使用的說明書、包裝（或標簽）展開粘貼在A4紙上；
7、保健食品商標注冊證書復印件或商標注冊申請受理通知書復印件；
8、保健食品廣告出現專利等內容的，必須提交相關權威性證明文件的復印件；
9、進口保健食品應當提供輸出國（地區）批準生產的證明文件復印件、口岸進口食品衛生監督檢驗機構簽發的衛生證書復印件、中文標簽復印件；
10、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明原件（見附件3）；
11、經辦人身份證復印件；經辦人不是法定代表人的，還應提交法定代表人委托書；
12、其它用以確認廣告內容真實性的有關文件、材料等；
13、聲音類廣告同時以光盤形式提交與廣播稿內容一致的音頻文件；
14、電視廣告腳本分五欄制作：分鏡頭畫面、分鏡頭時長、畫面說明、旁白和字幕。同時以光盤形式提交電視廣告的視頻文件，每個廣告一個文件。
注：
1、提交復印件的需加蓋企業公章，如有變更需提供變更材料。
2、保健食品廣告內容中必須標示以下幾項內容：
①保健食品產品名稱、保健食品批準文號、保健食品廣告批準文號、保健食品標識、保健食品不適宜人群。
②必須說明或者標明“本品不能代替藥物”的忠告語；電視廣告中保健食品標志和忠告語必須始終出現。
四、審批程序
1、申請。申請人向遼寧省食品藥品監管局行政許可受理辦提交保健食品廣告申請（《保健食品廣告審查表》）和其他申請材料。
2、受理。5個工作日內完成申請材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，出具不予受理（補正材料）通知書。
3、審查。省局受理辦按照《廣告法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》、《關于加強保健食品廣告監督管理的通知》等有關規定進行審查。
4、決定。經審查符合規定的，批準核發保健食品廣告批準文號；不符合規定，作出不予核發保健食品廣告批準文號的決定，書面說明理由告知申請人。
5、許可文本制作及送達。省局受理辦制作、送達保健食品廣告批準文號許可文本（《保健食品廣告審查表》）。
五、審批時限
審批時限：自申請受理至作出是否同意核發保健食品廣告批準文號決定日止20個工作日。
送達時限：《保健食品廣告審查表》自批準核發保健食品廣告批準文號之日起10日內送達。
六、收費標準
不收費。
七、受理機構
省局行政許可受理辦
受理時間：每周一、二、四
八、辦事咨詢
省局行政許可受理辦電話：024-31607019
九、監督機構及電話
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